Ново действие на FDA за лекарствени продукти с флуор

Nov 21, 2025 Остави съобщение

Администрацията по храните и лекарствата на САЩ днес обяви действия за ограничаване на продажбата на неодобрени поглъщащи се флуоридни лекарствени продукти с рецепта за деца. FDA изпрати известия до четири компании, очертаващи намерението на агенцията да предприеме принудителни действия срещу тези, които предлагат на пазара неодобрени флуорид-съдържащи поглъщащи се лекарства, обозначени за употреба при деца под 3-годишна възраст или по-големи деца с нисък или умерен риск от кариес.

 

„Този ​​Хелоуин FDA пробива кол в сърцето на остарялата наука и предпазва нашите деца от рисковете, свързани с поглъщащия се флуорид,“каза министърът на здравеопазването и човешките услуги Робърт Ф. Кенеди младши.„Страшно е, че тези продукти са били използвани в продължение на десетилетия без одобрение. Днешното действие повишава обществената осведоменост, информира медицинските специалисти и се основава на ангажимента на президента Тръмп да направи децата ни отново здрави.“

 

The Make Our ChildrenЗдравиAgain Strategy, публикувана от комисията Make American Healthy Again на президента Тръмп на 9 септември 2025 г., нареди на FDA да оцени продуктите с флуор.

 

„Има по-добри начини за защита на зъбите на децата от приемането на неодобрен поглъщащ се флуорид, за който сега се признава, че променя микробиома на червата. Микробиомът все повече се признава за централен за здравето и развитието на детето,“каза комисарят на FDA Марти Макари, MD, MPH

 

Това действие следва месеци на събиране и оценка на научен принос и ангажиране с родители, клиницисти, застъпници и федерални партньори чрез публична среща и период на коментари. FDA публикува научна оценка на текущата употреба на неодобрени поглъщащи се флуоридни лекарствени продукти и техните потенциални ползи и рискове. Резюме Външна връзка Отказ от отговорност за публичната среща и коментарите също е достъпно онлайн.

 

FDA не е прегледала или одобрила поглъщащите се лекарствени продукти с флуорид за безопасност, ефективност или качество, въпреки че са били използвани от 1940 г. насам. Въз основа на научната оценка, публикувана днес, агенцията заключи, че такива продукти не трябва да се използват при деца под 3-годишна възраст или от по-големи деца, които не са изложени на висок риск от кариес. По същата причина, поради която флуоридът може да работи за унищожаване на бактерии по зъбите, той може също така да промени микробиома на червата, което може да има по-широки последици за здравето.

 

Докато доказателствата показват, че флуоридът намалява риска от зъбен кариес при по-големи деца, преглед на Cochrane - независим анализ, който съчетава резултати от множество научни изследвания - от медицинската литература, заключава, че флуоридът не намалява зъбния кариес при млечните зъби. FDA признава и други предварителни, но потенциално тревожни данни за рисковете, като скорошен мета-анализ, който предполага, че повишената експозиция на флуорид е свързана с намаляване на IQ.

 

За да помогне за насочването на тази препоръка към клиничната практика, FDA също изпрати писмо до здравните специалисти, предупреждаващо за рисковете, свързани с тези продукти. Освен това FDA, в партньорство с Националните институти по здравеопазване и Министерството на здравеопазването и човешките услуги на САЩ, стартира разработването на изследователска програма за флуорид и първата национална стратегия за орално здраве. Целта е да се запълнят критичните пропуски в изследванията и да се насочат усилията за по-добра борба с най-често срещаното детско хронично заболяване в Америка.

 

 

На фона на забележителното действие на FDA за ограничаване на неодобрени поглъщащи се флуоридни продукти за деца, Gold Rose Tech. потвърждава ангажимента си към безопасна, научно-подкрепена грижа за устната кухина със своя 100% флуор-електрически конец за зъби без{4}}навременно решение за семейства, които искат да избегнат рисковете,-свързани с флуора, като същевременно поддържат оптимална дентална хигиена.​


Тъй като FDA подчертава загрижеността относно поглъщането на флуорид, променящ чревните микробиоми и потенциалните връзки с намален коефициент на интелигентност при децата, родителите и лицата, които се грижат за тях, все повече търсят алтернативи без -флуорид за ежедневна грижа за устната кухина. Традиционното почистване с конец може да бъде тромаво, особено за деца и тези с ортодонтски устройства, докато много продукти за грижа за устната кухина все още съдържат скрити флуоридни добавки. Нашият електрически конец за зъби се справя с тази празнина, като осигурява дълбоко, нежно почистване без флуорид, агресивни химикали или абразивни съставки.​

 

Проектиран с прецизност, електрическият конец за зъби използва високо{0}}технология на вибрации за ефективно премахване на плаката и остатъците от храна от процепите и линиите на венците-, които често се пропускат само при четкане. Неговият ергономичен дизайн и регулируеми режими на натиск го правят подходящ за всички възрасти, от деца (под наблюдение на възрастен) до възрастни, включително тези, които използват ясни подравнители или фиксатори (бързо-разрастващ се сегмент на пазара на невидима ортодонтия за 11,2 милиарда долара). За разлика от поглъщащите се флуоридни продукти, нашият конец за зъби е насочен към оралната хигиена при източника без системна експозиция, съобразявайки се с насоките на FDA за приоритизиране на по-безопасни практики за грижа за зъбите.


За да получите достъп до 100% без{1}}флуорид електрически конец за зъби и да се присъедините към движението за по-безопасна орална грижа, посетете: https://www.goldrosa.com/oral-care/electric{3}}tooth-flosser/electric-flosser-за-чувствителни-венци.html


Със стартирането на националната стратегия за орално здраве на FDA и програмата за изследване на флуорида, Gold Rose Tech. остава посветен на иновативните продукти, които са в съответствие с развиващите се научни доказателства и приоритетите на общественото здраве. Електрическият конец за зъби вече е достъпен в световен мащаб чрез нашия официален уебсайт и оторизирани търговци на дребно, предлагайки надеждна алтернатива за семействата, които се ориентират в променящия се пейзаж на грижата за устната кухина на децата.

WeChatdb19c834cf2387ab74a6782ac4b64728

 

 

Изпрати запитване

whatsapp

Телефон

Имейл

Запитване